AVALIAÇÃO DO PERFIL DE DISSOLUÇÃO DE COMPRIMIDOS INDUSTRIALIZADOS DE HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg ADQUIRIDOS EM FARMÁCIAS COMUNITÁRIAS

Resumo

Os testes de dissolução são ferramentas essenciais na avaliação da equivalência farmacêutica e
bioequivalência, garantindo segurança e eficácia no uso de medicamentos genéricos. Este estudo teve como
objetivo traçar e comparar os perfis de dissolução dos comprimidos de Hidroclorotiazida 25 mg, a partir do seu
padrão e formulações genéricas. A metodologia seguiu os parâmetros da 6ª edição da Farmacopeia Brasileira
e da RDC nº 31/2010 da ANVISA. Os resultados obtidos para as formulações genéricas de Hidroclorotiazida
25 mg demonstraram que os genéricos H1 a H4 atingiram o mínimo de 60% de dissolução em até 30
minutos, conforme exigência regulatória. A amostra H2 demonstrou desempenho superior, com dissolução de
aproximadamente 82% já nos primeiros 30 segundos de teste e com ED% de 102,63%, refletindo formulação
com excipientes que favoreceram uma rápida dissolução. Conclui-se, portanto, que as amostras genéricas
do fármaco atenderam aos critérios de qualidade exigidos pela legislação, apresentando perfis de dissolução
compatíveis com seu padrão. Diferenças observadas foram atribuídas à composição excipiente de cada
formulação, ressaltando a importância da avaliação criteriosa durante o desenvolvimento farmacotécnico.

Palavras-chave: Hidroclotiazida. Perfil de dissolução. Excipientes.