AVALIAÇÃO DO PERFIL DE DISSOLUÇÃO DE COMPRIMIDOS INDUSTRIALIZADOS DE LORATADINA 10 mg ADQUIRIDOS EM FARMÁCIAS COMUNITÁRIAS

Resumo

Os testes de dissolução são ferramentas essenciais na avaliação da equivalência farmacêutica e
bioequivalência, garantindo segurança e eficácia no uso de medicamentos genéricos. Este estudo teve como
objetivo traçar e comparar os perfis de dissolução dos comprimidos de Loratadina 10 mg, a partir do seu
padrão e formulações genéricas. A metodologia seguiu os parâmetros da 6ª edição da Farmacopeia Brasileira
e da RDC nº 31/2010 da ANVISA. Os resultados obtidos para as formulações genéricas de Loratadina 10
mg mostraram que os quatro genéricos analisados (L1 a L4) apresentaram liberação superior a 85% em
até 15 minutos, conforme exigência regulatória, com ED% acima de 100%. Conclui-se, portanto, que as
amostras genéricas do fármaco atenderam aos critérios de qualidade exigidos pela legislação, apresentando
perfis de dissolução compatíveis com seu padrão. Diferenças observadas foram atribuídas à composição
excipiente de cada formulação, ressaltando a importância da avaliação criteriosa durante o desenvolvimento
farmacotécnico.

Palavras-chave: Loratadina; Perfil de Dissolução; Farmácia.